基本信息

---

下载

文档摘要

---

《药品生产质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业的质量管理部门应当独立于生产管理部门，其主要职责不包括（）。

A.批准物料供应商

B.审核批生产记录

C.组织对供应商的质量审计

D.制定生产工艺规程

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不小于（）。

A.5帕

B.10帕

C.15帕

D.20帕

3.用于药品生产的设备应当有明显的状态标识，标明（）。

A.设备名称、型号

B.设备编号、责任人

C.