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文档摘要

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叶酸片剂制备工艺的优化及体外溶出行为评价

【摘要】目的：为了简化制备工艺，降低生产成本，同时减少制备过程中相关杂质的产生或引入

以叶酸作为原料药，微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁等作为辅料，采用粉末直接压片法，以

期得到性质稳定，质量与疗效更好的叶酸片剂。方法：首先考察叶酸原料药的过筛目数（60目、120

目、180目），以素片的外观、颗粒的可压性为指标，确定原料药的过筛目数；叶酸原料药所占比例保

持不变，固定各辅料的组成和用量，考察微晶纤维素PH-101、PH102和SH-102型号，考察乳糖

FlowLac?100、GranuLac?200和Tabl