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文档摘要

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2025年药品法律法规培训试题测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯的关键环节不包括（）。

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

答案：D

2.依据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，该系统需与（）的药品追溯协同平台相衔接。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康主管部门

D.市场监督管理部门

答案：B

3.某药品生产企业未按照规定对生产设备进行清洁验证