2025年医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训考试题目+答案

单选题（每题2分，共20题，40分）

1.医疗器械临床试验应当遵循的伦理原则不包括以下哪项？（）

A.尊重原则

B.不伤害原则

C.公正原则

D.效益最大化原则

答案：D。医疗器械临床试验遵循的伦理原则为尊重、不伤害、有利和公正原则，效益最大化原则不是其伦理原则。

2.申办者在医疗器械临床试验中，以下哪项不是其职责？（）

A.发起、申请、组织、资助和监查临床试验

B.对试验用医疗器械的质量负责

C.选择研究者

D.负责试验数据的统计分析，但不包括对结果的解释

答案：D。申办者不仅要负