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文档摘要

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2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历，且为医学、医疗器械相关专业

B.本科以上学历，且为医学、医疗器械相关专业

C.中专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.大专以上学历，具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

2.经营需要冷链管理医疗器械的企业，应当配备的温度监测设备不包括（）

A.自动温度记录仪

B.温度自动报警装置

C.备用发电机组或双路供电系统

D.手持红外测温枪

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