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文档摘要

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2025年医疗器械经营法规知识培训试卷(答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量管理人员应当具备（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业中专以上学历

D.生物学专业硕士以上学位

答案：B

2.医疗器械经营企业采购记录应当保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，保存不得少于（）

A.1年；3年

B.2年；5年

C.3年；5年

D.1年；5年

答案：B

3.经营企业