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文档摘要

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2025年药企质管部知识测试培训题库(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2020版GMP及附录要求，药品生产质量管理的核心要素不包括以下哪项？

A.人员资质与培训

B.设备清洁与维护

C.客户满意度调查

D.物料供应商管理

答案：C

2.质量受权人（QP）在产品放行前需确认的关键内容中，不包括：

A.批生产记录和批检验记录的审核

B.所有关键偏差已调查并得到合理解释

C.产品市场售价符合成本核算

D.厂房、设备、设施的验证状态符合要求

答案：C

3.某药企文件编号规则为“文件类型代码部门代码流水号