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2025年器械包项目可行性研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u31338摘要 3

21913一、器械包核心技术架构与实现路径深度剖析 4

281641.1多模态集成技术在器械包系统中的底层逻辑与耦合机制 4

224761.2基于边缘计算的实时响应架构设计与性能边界分析 6

119121.3模块化器械包的标准化接口协议与互操作性实现方案 10

9866二、合规性驱动下的器械包研发与注册策略重构 13

247222.1中国NMPA与欧盟MDR双轨制下技术文档映射关系研究 13

184972.2医疗器械软件（SaMD）嵌入器械包的法