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文件名称:2025-2030中南制药GMP体系升级及质量控制规划文献.docx
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总页数:37 页
更新时间:2025-10-23
总字数:约3.43万字
文档摘要

2025-2030中南制药GMP体系升级及质量控制规划文献

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中南制药GMP体系现状与行业环境分析 4

1、当前GMP体系实施现状 4

现有GMP认证等级与覆盖范围 4

质量管理体系运行效能评估 5

与国际GMP标准(如FDA、EMA)的差距分析 6

2、国内外制药行业竞争格局 7

国内头部药企GMP升级进展对比 7

跨国制药企业在华GMP合规策略 9

中南制药在行业中的定位与竞争优势 10

3、政策与监管环境演变 11

国家药监局最新GMP实施指南解读 11