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文档摘要

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(2025年)国家gcp证书考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的？

A.保护受试者的权益和安全

B.保证试验数据的准确性

C.提高药物研发效率

D.降低试验成本

答案：A。GCP的核心宗旨就是保护受试者的权益和安全，同时保证试验数据的可靠性，但核心目的是前者。试验数据准确是重要方面但并非核心目的；提高药物研发效率和降低试验成本并不是GCP的核心内容。

2.伦理委员会的组成人员不包括以下哪类？

A.医学专业人员

B.法律专业人员

C.非医药专业人员

D.药品生产企业代表

答案：D。伦理委员