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(2025年)gmp试题及答案(全文)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年版GMP修订要求，药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员？

A.质量受权人

B.生产管理负责人

C.设备维护主管

D.质量管理负责人

答案：C

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案：B

3.物料和产品的运输应当能够满足其（）要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。

A.稳定性

B.重量

C.体积

D.包装

答案：A