《CART治疗多发性骨髓瘤临床路径与毒副作用管控》

征求意见稿编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

多发性骨髓瘤（MM）作为一种常见的血液系统恶性肿瘤，严重威胁患者健康。尽管传统治疗手段在一定程度上改善了患者生存，但复发难治性患者的治疗仍面临挑战。CART细胞治疗技术的出现为MM治疗带来新希望，然而目前国内在CART治疗MM的临床实践中，缺乏统一规范的临床路径与毒副作用管控标准。为规范治疗流程，提高治疗效果与安全性，提出《CART治疗多发性骨髓瘤临床路径与毒副作用管控》团体标准立项申请。经中国食品药品企业质量安全促进会组织专家审议后批准立项。

（二）目的、意义及必