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文档摘要

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【2025年】GCP考试题库含答案(基础题)

一、单项选择题

1.以下哪项是临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的？

A.保护受试者的权益和安全

B.提高试验效率

C.降低试验成本

D.加快药物上市

答案：A。GCP的核心目的就是保护受试者的权益和安全，同时保证试验数据的科学性、准确性和可靠性。提高试验效率、降低成本和加快药物上市等是在保证核心目的基础上的衍生目标。

2.伦理委员会的组成人员不包括以下哪种？

A.医学专业人员

B.非医学专业人员

C.法律专业人员

D.药品生产企业代表

答案：D。伦理委员会应由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的