基本信息

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文档摘要

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药店二类医疗器械零售经营备案质量管理制度

人员与培训管理

人员资质要求

药店从事二类医疗器械零售经营的质量管理人员，应具备医疗器械相关专业中专以上学历，或者具有医疗器械相关专业初级以上专业技术职称。采购、销售人员应具有高中以上文化程度，经过专业培训并考核合格后上岗。同时，质量管理、验收、养护等岗位的人员应在职在岗，不得兼职其他业务工作，以确保其能够专注于医疗器械质量管理工作。

健康管理

所有直接接触医疗器械的人员，包括销售人员、仓库管理人员等，每年必须进行健康检查，建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染医疗器械的疾病的人员，不得从事直接接触医疗器械的工作。健康检查项目应包括常规的体格检