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药品质量管理题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业必须具有与其药品经营范围、经营规模相适应的（）

A.质量管理机构或人员

B.仓库

C.运输车辆

D.检验设备

答案：A

解析：药品经营企业要有与经营相适应的质量管理机构或人员来保障药品质量，仓库、运输车辆、检验设备等虽也重要，但不是首要关键要素，质量管理机构或人员起核心作用。

2.药品的内标签至少应当标注（）

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准