4,7.二氯嗟琳生产的主要工艺设备选型分析案例

1.1概述

根据国家GMP标）隹，工艺设备选型应便于生产操作和维护，设备材料应严

格控制，与药物接触的部分应无毒、不与药物发生化学反应、不释放颗粒、不吸

附药物。设备内表面和与药物直接接触的工作部件表面尽量不要设计有平台、凹

槽和外露螺栓连接。易燃易爆环境中的设备应配备防爆器和静消除及安全装

置。

4,7-二氯［］奎琳的工艺车间设计是原料在经过一系列的物理变化、化学变化后,

最终得到所需的药物中间体，工艺生产过程中的消耗也跟设备选型相关，因此,

选择合适的设备是完成工艺生产并获得良