基本信息
文件名称：无菌医疗器械生产环境控制.docx
文件大小：2.09 MB
总页数：118 页
更新时间：2025-10-24
总字数：约2.15万字
文档摘要
无菌医疗器械生产环境控制
内容
医疗器械生产质量管理规范（试行）
相关法规中关于洁净室（区）的内容比较
洁净室（区）的测试/维护及验证
2010-7-262
流程
流程?人流?物流?布局
空调净化系统/公用系统
厂
厂房设施
D/M
人员
人员
QA/QC
QA/QC
消毒程
消毒程序／操作
D2=0