基本信息
文件名称：无菌医疗器械包装过程确认-3.docx
文件大小：930.58 KB
总页数：52 页
更新时间：2025-10-24
总字数：约9.04千字
文档摘要
1
2018/8/8
无菌医疗器械包装（三）
包装确认
肖开禺
一、
一、过程确认的相关术语和定义
二、过程确认
三、包装确认方案示例
目录
2018/8/8
2
过程确认Processvalidation通过客观证据确立过程能
过程确认Processvalidation
通过客观证据确立过程能持续产出满足预期要求的结果或产品。
establishingbyobjectiveevidencethataprocess
consistentlyproducesaresultorproductmeetingitspredeterminedrequir