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医疗器械整改报告(3篇)

医疗器械整改报告一

在近期对公司医疗器械相关工作的全面审查中，发现了一系列亟待解决的问题。这些问题不仅影响了公司医疗器械业务的正常开展，还可能对患者的健康和安全构成潜在威胁。为了切实解决这些问题，公司迅速组织相关部门和人员进行深入分析，并制定了详细的整改方案。以下是具体的整改报告。

一、审查发现的问题

1.质量管理体系不完善

公司的质量管理体系在实际运行中存在诸多漏洞。质量手册和程序文件虽然已经制定，但部分内容与实际业务脱节，缺乏可操作性。例如，在采购控制程序中，对于供应商的评估和选择标准不够明确，导致部分供应商提供的原材料质量不稳定。同时，质量记录的管理也存在不足