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执业药师考试《法规》基础练习题及答案

一、单项选择题

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是（）

A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH委托生产时，只需与受托方签订委托协议，无需对受托方的质量保证能力进行评估

D.MAH应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

答案：C

2.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，错误的做法是