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文档摘要

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香港及TGA医疗器械注册相关知识测试试卷

单选题

您的姓名：[填空题]*

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1、若TGA系统中制造商地址与当前申请不一致，应：[单选题]*

A.直接使用旧地址

B.点击NewManufacturer新建信息(正确答案)

C.修改历史记录

D.忽略地址差异

2、TGA制造商证据审批通常需要：[单选题]*

A.1小时

B.2-3天(正确答案)

C.1个月

D.无需审批

3、香港医疗器械分类中，体外诊断试剂分为：[单选题]*

A.Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类

B.A/B/C/D类(正确答案)

C.低/中/高风险