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文档摘要

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医疗器械不良事件监测培训试题附答案

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一、单选题（每题5分，共30分）

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1.?医疗器械不良事件是指（）

A.医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

B.医疗器械因质量问题导致的故障

C.患者使用医疗器械后出现的所有不适症状

D.医疗器械过期使用导致的不良后果

2.?医疗器械不良事件报告的责任主体不包括（）

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.医疗器械监管部门

3.?发现可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，报告时限为（）

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.15日内

4.?医