基本信息

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文档摘要

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制药厂成品药品检验记录规章

一、总则

1.适用范围

本规章适用于制药厂全体参与成品药品检验记录工作的员工，以及与成品药品检验记录结果相关的客户。确保成品药品的质量符合规定标准，保障患者用药安全。

2.目的

规范制药厂成品药品检验记录工作流程，保证检验记录的准确性、完整性和可追溯性，为药品质量提供可靠依据，维护企业信誉和社会效益，同时助力企业实现经济效益目标。

3.遵循原则

检验记录工作遵循科学、严谨、公正的原则，依据国家相关法律法规、药品质量管理规范以及本厂制定的质量标准进行操作。

二、人员管理

1.检验人员资质

从事成品药品检验记录工作的人员必须具备相应的专业知识和技能，经过严格