医学课件-医疗器械分类目录,第二类医疗器械(2025).汇报人：XXX2025-X-X

目录1.医疗器械概述

2.第二类医疗器械概述

3.第二类医疗器械分类目录

4.眼科器械详细分类

5.耳鼻喉科器械详细分类

6.口腔科器械详细分类

7.骨科器械详细分类

8.医疗器械风险管理

01医疗器械概述

医疗器械定义与分类医疗器械医疗器械是指通过物理、化学、生物等方式对人体进行检查、诊断、治疗、预防疾病，或改善人体功能或结构的物品，分为三类，其中第二类医疗器械具有中度风险。分类依据医疗器械分类主要依据产品的安全性、有效性、风险程度等因素，分为第一类、第二类、第三类，其中第二类医疗器械