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文档摘要

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生物医药细胞治疗项目伦理审查标准与操作流程详解报告

一、生物医药细胞治疗项目伦理审查标准与操作流程详解报告

1.1项目背景

1.2伦理审查标准

1.2.1知情同意

1.2.2风险控制

1.2.3利益平衡

1.2.4科学性

1.2.5公正性

1.3伦理审查操作流程

1.3.1伦理审查申请

1.3.2伦理审查会议

1.3.3伦理审查决定

1.3.4伦理审查跟踪

1.3.5伦理审查报告

1.4伦理审查委员会

二、细胞治疗项目伦理审查的具体内容

2.1知情同意的详细过程

2.1.1受试者招募

2.1.2知情同意书制作

2.1.3知情同意书的签署

2.1.4知情同意