;目录;;;;;专家视角下标准在实际应用中能解决哪些关键痛点？;;;标准中对研制范围的界定有哪些具体要求？范围界定不当会引发哪些问题？;;;;标准对原料筛选的来源、纯度、稳定性有哪些硬性要求？不符合要求的原料会产生哪些影响？;;可通过空白试验、平行试验、加标回收试验等措施。空白试验排除试剂和环境干扰，平行试验检验检测重复性，加标回收试验验证检测准确性。同时，对检测人员、设备进行管控，确保操作规范、设备精准，保障原料筛选和特性确认结果可靠。;未来原料筛选与特性确认领域可能出现哪些技术趋势？标准如何为这些趋势提供适配空间？;;;需考虑原料特性、目标样品特性、生产效率、成本等因素。推荐采用单因