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文档摘要

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药物临床试验质量管理规范（2020版）知识测试卷

一、单项选择题

1.2020版GCP的施行日期是？（）

A.2020年4月23日

B.2020年7月1日

C.2020年12月1日

D.2020年11月30日(正确答案)

1、《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是？

GCP(正确答案)

GMP

GSP

GLP

2、药物临床试验中，保障受试者权益的首要和最重要的措施是？

签署知情同意书

伦理委员会审查(正确答案)

提供充分的医疗保障

严格的试验方案

3、伦理委员会的组成成员中，不应包含下列哪类人员？

医药相关专业人员

非医药专业人员

研究机构的行政管理人员

与研究项目有利益冲突的人员(