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文档摘要

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GCP与伦理培训考试卷（有答案）

单选题

1.下列哪个资料不是源文件∶（）

A受试者日记或者评估表

B病例报告表(正确答案)

C仪器自动记录的数据

D核证副本

2.关于稽查报告，下方说法正确的是∶（）

A指由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告(正确答案)

B指由研究者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告

C指由伦理委员会委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告

D指由药品监管部门委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告

3.电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，_____的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。