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器械清洗不合格质量分析演讲人：日期:

目录CATALOGUE问题识别与定义数据收集方法原因分析框架影响评估维度改进方案制定结论与后续行动

01问题识别与定义

清洗过程中因化学试剂浓度不当或机械力过大导致器械出现锈蚀、变形、涂层剥落等不可逆损伤。腐蚀或损坏现象清洗后器械的微生物培养结果不符合无菌或消毒级标准，存在交叉感染隐患。微生物污染风械表面或管腔内部存在肉眼可见或化学检测出的血液、组织残留，超出行业规定的生物负载限值。残留物检测超标清洗后器械的关节灵活性、密封性等关键性能因残留物或腐蚀影响而下降。功能完整性缺失不合格清洗标准界定

常见不合格器械类型复杂结构器械如腔镜、穿刺