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人工肝的资料研究

顾汉卿天津医科大学

人工肝作为肝衰竭时人体肝脏的代替装置和肝功能的协助装置，因为其切实的疗效，有效地提升了肝衰竭患者的存活率，使其在临床获取宽泛地应用。

正确地选择、设计和制备人工肝资料是保证人工肝装置安全、有效地用于临床的重要条件。不论是生物型人工肝装置仍是非生物型人工肝装置，波及所使用的资料，从功能上讲虽有一些不一样，主要包含二大类。一类是拥有生理功能的活细胞和组织，另一类是无药理功能和不参加人体代谢作用的医用资料。为了保证

它们在临床使用的安全、有效，国家食品药品监察管理局（简称SFDA）拟订了

一系列的有关法例、标准与管理要求。对于存活的细胞与组织SFDA还拟订了更