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文档摘要

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主讲人:xxx制药生卫

思政案例1.药品质量第一2.提高人们的生活质量和幸福指数3.药品生产人员初心、爱心4.社会担当和工匠精神

制药卫生合理的剂型选择、处方设计和工艺流程01合格的原辅料与包装材料02优越的生产环境与条件03严格的生产和质量管理04优质药品生产四要素

一、医药洁净厂房（一）药品生产的卫生管理“卫生”在GMP中是指生产过程中使用的物料、产品和过程保持洁净。生产卫生监督应包括微生物检测，以及可能影响生产工艺的各种因素的监测。环境卫生：厂区环境卫生、厂房环境卫生和仓储区环境卫生等。工艺卫生：包括物料卫生、生产过程卫生和设备卫生。人员卫生：人是药品生产中最大的污染源和最主要的传播