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灸疗器具产品注册审查指导原则

本指导原则旨在指导XX省内注册申请人对灸疗器具类

产品注册申报资料的准备及写，同时也为技术审评部门审

评注册申报资料提供参考。

本指导原则系对灸疗器具类产品的一般要求，注册申请

人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实

和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具

体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科

学依据。

本指导原则是对注册申请人和审评人员的指导性文件，

不包括注册审批所涉及的行政事项，