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文档摘要

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复用器械预处理标准解读操作规程全面解析与实施要点汇报人:

标准背景与意义01术语定义解析02操作流程详解03质量控制要点04人员培训要求05实施注意事项06目录

01标准背景与意义

制定背景复用医疗器械安全形势严峻近年来复用医疗器械感染事件频发，暴露出预处理环节存在重大安全隐患，亟需建立统一规范标准。现行标准体系存在空白现有医疗器械管理标准对预处理环节缺乏专项要求，导致医疗机构执行标准参差不齐，质量难以保障。国际先进经验借鉴欧美国家已建立完善的预处理标准体系，本标准参考ISO17664等国际规范，结合国情进行本土化创新。响应国家医疗质量提升战略该标准制定契合国家医疗质量安全改进目标，是落实