基本信息

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文档摘要

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负压称量罩运行确认方案

1.概述

本方案适用于***的负压称量罩（设备编号：***），该设备由XXX公司生产，安装于制剂车间称量间指定区域，主要用于药品生产中物料的称量操作。设备通过“初效过滤器（G4）+中效过滤器（F8）+高效过滤器（H14）”三级过滤系统形成垂直单向气流，维持工作区负压环境（排出约10%循环空气），控制粉尘扩散并防止交叉污染，满足药品生产GMP要求。

设备基本信息如下：

项目

参数

项目

参数

型号

////

外部尺寸

////

项目

参数

项目

参数

内部尺寸

////

照度

≥300Lux

项目

参数

项目

参数

噪音

≤75dB(A)（距设备1米处测量）

平均风速

0