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文档摘要

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医疗器械应急预案(2篇)

医疗器械应急预案一

一、总则

1.编制目的

为有效应对医疗器械突发公共事件，最大限度地减少事件造成的人员伤亡和健康危害，保障公众生命安全和身体健康，维护社会稳定，特制定本应急预案。

2.适用范围

本预案适用于在本地区内突然发生，造成或可能造成公众健康严重损害的医疗器械质量安全事件、医疗器械不良事件大规模爆发等情况。

3.工作原则

坚持以人为本，快速反应，统一指挥，分级负责，科学处置，部门联动的原则。

二、组织指挥体系及职责

1.应急指挥中心

成立医疗器械应急指挥中心，由卫生健康部门、药品监管部门、市场监管部门等相关部门负责人组成。负责统一领导、指挥和协调医疗器