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文档摘要

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河医机构办SOP培训考核测试卷及答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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工号:

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1.以下哪项属于医疗器械临床试验中的“试验医疗器械”?[单选题]*

A.已在国内上市的同类医疗器械

B.拟申请注册、需验证安全性和有效性的医疗器械(正确答案)

C.用于日常诊疗的常规医疗器械

D.仅用于对照的医疗器械

2.机构或专业科室接收医疗器械时，无硬性要求需留存的文件是?[单选题]*

A.物流单

B.产品检验报告

C.运送医疗