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文档摘要

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生物医药细胞治疗项目风险分析与伦理审查技术报告参考模板

一、生物医药细胞治疗项目风险分析与伦理审查技术报告

1.1项目背景

1.1.1风险因素

1.1.2伦理审查

1.1.3监管法规

1.2风险分析与评估

1.2.1技术风险评估

1.2.2伦理风险评估

1.2.3法规风险评估

1.3风险防范与应对措施

1.3.1技术防范

1.3.2伦理防范

1.3.3法规防范

二、细胞治疗项目的技术风险分析

2.1细胞治疗技术概述

2.2细胞来源与采集风险

2.3细胞培养与扩增风险

2.4细胞纯化与鉴定风险

2.5细胞保存与运输风险

2.6细胞回输与临床应用风险

2.7风