基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年手术机器人系统安全认证要求范文参考

一、2025年手术机器人系统安全认证要求

1.1系统设计标准

1.1.1系统稳定性

1.1.2故障容忍能力

1.1.3人机交互界面

1.2软件安全与隐私保护

1.2.1软件安全

1.2.2数据加密

1.2.3软件更新

1.3硬件安全与维护

1.3.1硬件质量

1.3.2维护保养

1.3.3应急处理

1.4患者安全与伦理考量

1.4.1患者安全

1.4.2伦理考量

二、手术机器人系统安全认证的国际标准与趋势

2.1国际安全认证标准的发展

2.1.1ISO13485

2.1.2IEC60601

2.1.3ISO