基本信息

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文档摘要

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产品有效期确认报告/老化试验报告

产品名称：XXXXX

产品型号：XXXXX

报告审核/批准签字

ProtocolReview/ApprovalSignatures

日期Date

起草人Draftedby

评估、审核Reviewedby

批准人Approvedby

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报告正文

1、目的

通过老化试验，确认产品在3年的有效期内，产品依然安全有效，无菌屏障系统和产品性能满足要求。

2、验证人员

确认验证人员及其职责，并进过相应的培训。

确认人员

职责

对方案和报告的编制，以及相关资料的收集

对方案的编制及报告的审核和指导工作

对样品过程的监