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文件名称:2025至2030中国医疗影像AI三类证审批通过案例与商业落地模式报告.docx
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总页数:27 页
更新时间:2025-10-30
总字数:约2.47万字
文档摘要

2025至2030中国医疗影像AI三类证审批通过案例与商业落地模式报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国医疗影像AI三类证审批现状与政策环境分析 3

1、国家药监局三类医疗器械审批制度演变 3

年以来三类证审批流程优化与时间节点梳理 3

医疗影像产品分类界定与审评指导原则更新 5

2、2025-2030年政策导向与监管趋势预测 5

十四五”及“十五五”规划对AI医疗影像的支持方向 5

数据安全法、个人信息保护法对审批合规性的影响 6

1、头部企业获批产品技术路径与临床价值 7

联影智能、推想科技、数坤科技等代表性产品获批情