基本信息

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文档摘要

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三、行业存在的主要风险1、主要投资人及管理者法规意识、诚信自律行为产生的风险；2、无证生产的风险；3、虚假宣传的风险；4、质量管理体系没有系统性及体系执行不严谨的风险。5、研制及生产环节的风险（1）产品研制样机与批量生产的不一致性的风险；（2）主要原辅料控制不严的风险；（3）生产工艺不固定的风险；（4）关键工艺或特殊工艺不确定或确定后不执行的风险；（5）产品标准或技术要求引用不科学的风险；（6）不按标准进行型式试验或不按标准要求出厂检验的风险；（7）产品上市后无法追溯的风险；（8）没有建立临床再评价和开展有效的不良事件监测的风险。当然，流通