基本信息
文件名称:可穿戴关节活动度测量仪:产品技术要求全解析(完整版参考指南).docx
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总页数:12 页
更新时间:2025-10-30
总字数:约8.45千字
文档摘要
医疗器械产品技术要求编号:
可穿戴关节活动度测量仪
1.产品型号/规格及划分说明
1.1产品型号
WMC-1025
1.2型号划分说明
WMC-XXXX
产品代号
公司代码
1.3结构组成
由主机、定位器、TPU套、纽扣锂电池及软件组成。
1.3适用范围
本产品适用于患者康复过程中脊柱和四肢关节活动度的测量和记录。
1.4产品储存条件及有效期:
1.4.1产品有效期为5年;
1.4.2电源电压:纽扣电池3V;
1.4.3环境温度:+5℃~+40℃;
1.4.4相对湿度:30%~80%;
1.4.5气压:700hPa~1080hPa。
1.5软件:软件是由主机组件内嵌入式软件和上位机控制软件组