基本信息
文件名称:可穿戴关节活动度测量仪:产品技术要求全解析(完整版参考指南).docx
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总页数:12 页
更新时间:2025-10-30
总字数:约8.45千字
文档摘要

医疗器械产品技术要求编号:

可穿戴关节活动度测量仪

1.产品型号/规格及划分说明

1.1产品型号

WMC-1025

1.2型号划分说明

WMC-XXXX

产品代号

公司代码

1.3结构组成

由主机、定位器、TPU套、纽扣锂电池及软件组成。

1.3适用范围

本产品适用于患者康复过程中脊柱和四肢关节活动度的测量和记录。

1.4产品储存条件及有效期:

1.4.1产品有效期为5年;

1.4.2电源电压:纽扣电池3V;

1.4.3环境温度:+5℃~+40℃;

1.4.4相对湿度:30%~80%;

1.4.5气压:700hPa~1080hPa。

1.5软件:软件是由主机组件内嵌入式软件和上位机控制软件组