基本信息

---

下载

文档摘要

---

制药企业GMP培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是（）

A.原料药生产的全过程

B.制剂生产的全过程

C.药品生产的全过程

D.中药制剂生产的全过程

答案：C

解析：GMP适用于药品生产的全过程，涵盖了原料药、制剂等从原料采购到成品出厂的各个环节，以确保药品质量。A选项只强调原料药，B选项只提及制剂，D选项局限于中药制剂，都不全面。

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案：B

解析：为了防止洁净区受到