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二甲双胍格列本脲片剂生产工艺说明概述

1.设计规模及简介

1.1项目介绍

本厂的厂址选择在北安市开发区，计划建成年产量为3亿片规模的二甲双胍格列本脲片剂生产车间。

1.2设计规格

年生产量：3亿片

年工作日：300天

生产方式：间歇式

生产班次：一天三班

1.3设计原则及依据

坚持以GMP为基本要求，以安全、节能、环保为指导方针，设计出一个空气净化、物料净化、人员净化、公用工程设施完全的车间，从而保证生产出来的片剂的质量可以达到国家药品检测标准。在设计前，需严格领会并掌握关于我国厂房建筑、车间环保、消防等方面的规范[7]，不能违