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文件名称：生物制品微生物实验室数字化解决方案.pdf
文件大小：1.25 MB
总页数：6 页
更新时间：2025-10-31
总字数：约2.21千字
文档摘要
生物制品微生物实验室数字化解决方案
生物药如果受到微生物污染，将带来极大风险，包括响药物效
价，注入患者体内带来不良反应甚至生命危险（内毒素以及微生物）
等。而生物药最终产物很多具有生物活性，无法像化药一样在罐装阶
段进行高温灭菌。生物制品价格高昂，原材料成本也价格不菲，任何
一个环节出现微生物污染，将可能导致经济损失。因此微生物控制成
为确保生物药质量安全的核心手段，微生物实验室作为微生物检测和
无菌环境监控的核心部门责任重大。
在生物药