单击此处添加标题《GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》专题研究报告

目录01为何GB/T16886.4-2022是医疗器械血液相容性评价的核心准则?专家视角解读标准制定背景与核心价值03不同类型血液接触医疗器械该如何匹配试验项目?标准中的分类指导体系深度剖析05如何判断医疗器械是否需要开展额外血液相互作用试验?标准中的决策流程与判定依据解读07标准实施过程中常见的疑点与难点有哪些?专家给出针对性解决方案与应用建议09标准在高风险血液接触医疗器械(如人工心脏、血液透析器)评价中的具体应用案例解析0204060810医疗器械与血