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文档摘要

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2025年药品管理考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.地方药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究院

答案：A

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括？

A.人员与培训

B.设备与设施

C.药品销售管理

D.生产过程控制

答案：C

3.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是？

A.20%-30%

B.30%-50%

C.50%-65%

D.65%-75%

答案：C

4.药品不良反应监测报告制