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2025年药械法规试卷题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.根据药品管理法，以下哪项不属于药品的定义？

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.化妆品

答案：D

2.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的资格是：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械生产许可证

D.医疗器械经营许可证

答案：A

3.药品广告须经哪个部门审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

答案：B

4.药品说明书必须经哪个部门审核？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理局

D