2025至2030中国医疗器械注册审批制度改革影响分析报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国医疗器械注册审批制度现状分析 3

1、现行注册审批体系概述 3

国家药品监督管理局（NMPA）职能与审批流程 3

分类管理与注册路径（I类、II类、III类器械） 4

2、2025年前改革进展回顾 6

近年来关键政策演进（如《医疗器械监督管理条例》修订） 6

审评审批效率与积压情况数据统计 7

二、2025至2030年制度改革核心方向与政策预测 8

1、主要改革举措预期 8

审评审批时限压缩与绿色通道机制扩展 8

真实世