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医疗器械说明书和标签管理规定培训考试试卷及答案现使用

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，下列哪类产品不属于本规定适用范围？（）

A.境内生产的第二类医疗器械

B.进口的第一类医疗器械

C.境内生产的体外诊断试剂

D.军队特殊需要的医疗器械

2.医疗器械说明书的编制应当以（）为依据。

A.产品技术要求

B.临床评价资料

C.风险管理报告

D.以上均是

3.医疗器械标签中必须标注的内容不包括（）。

A.产品名称

B.生产企业名称

C.执行的产品标准编号

D.